Nuo 2017 m. Priimant nereceptinį klausos pagalbos įstatymą, Maisto ir vaistų administracija (FDA) stengėsi sukurti šios naujos kategorijos klausos prietaisus. OTC prietaisai, skirti žmonėms su klausos negalia, dar nėra rinkoje. Jei ketinate įsigyti įrenginį, kuris, kaip teigiama, patenka į šią naują kategoriją, pirkėjas saugokitės. Kitas žingsnis bus FDA išleistas pranešimas apie siūlomą taisyklių rengimą (NPRM), po kurio bus pradėtas atvirų komentarų teikimo laikotarpis, o vėliau bus priimtos galutinės taisyklės. Kai bus parengtos galutinės taisyklės, vis tiek turite būti išsilavinęs vartotojas: prieš pirkdami sužinokite viską, ką galite apie įrenginį.

FDA nebiržinės klausos priemonės įstatymo aiškinimas - kokia ateities nebiržinių klausos aparatų ateitis?

Neseniai Sudžou sėkmingai baigėsi „2019 m. Naujasis garso ir vaizdo klausos pramonės viršūnių susitikimas“, kurį remia Pekino mokslo ir technologijų asociacija ir kurį kartu organizuoja Klausos paslaugų pramonės komitetas. Iš viso konferencijoje dalyvavo daugiau nei 200 klausos aparatų montuotojų, parduotuvių operatorių, vietinių ir užsienio gamintojų bei platintojų vadovų iš visos šalies. Konferencija truko 3 dienas. Konferencijos metu vyko nedidelis narių susirinkimas, vakarienė, svarbi spaudos konferencija, 4 teminiai forumai, atvejų analizė, 2 apskritojo stalo forumai ir 2 įmonių vizitai. Iš viso 20 temų Apvalaus stalo forumo pranešėjai ir 10 svečių nuostabiai pasidalino.

Lapkričio 16 d. Rytą „Paslaugų koncepcijos“ teminiame forume, vykusiame 2019 m. Naujosios auditorijos klausos pramonės aukščiausiojo lygio susitikime, Adnan Shennib pasidalino pagrindine kalba „How the future of OTC klausos aparatai eiti? “
Konkrečiai įtraukite: JAV klausos aparatų OTC / DTC tendencijas ir politiką, didžiausias kliūtis, turinčias įtakos klausos aparatų pardavimams, 2017 m. OTC įstatymo aiškinimą, dabartinę JAV OTC / DTC rinkos būklę, kaip audiologai / montuotojai reaguoja į ne biržos rinką, naujos kartos ne biržos klausos aparataiir pan.

Pirmiausia ponas Adnanas paaiškino OTC ir DTC sąvokas. DTC: tiesiogiai vartotojui. Tai priklauso klausos aparataiir vartotojai, prieš pirkdami tiesiogiai internete, vaistinėse ir kituose kanaluose, turi pasirašyti medicininį atsisakymą. OTC: be recepto. Šios kategorijos klausos aparatus galima įsigyti tiesiogiai iš interneto, vaistinių ir kitų kanalų be medicininės išimties.
JAV klausos pagalbos politika
Klausos aparatai yra medicinos prietaisai, kuriuos reglamentuoja FDA. Daugiausia klausos aparatų parduoda audiologai / audiologai. Vartotojai, norintys įsigyti klausos aparatus iš audiologų / auditorių internetu, vaistinėse ir kt., Turi pasirašyti medicinos leidimą. Dėl šio paslėpto pardavimo modelio tiesioginio pardavimo kanalų plėtra buvo nesąmoninga.
Jis Chuanpu pasirašė su nebiržine klausos aparatūra susijusį įstatymą 2017 m., Tačiau FDA nepaskelbė ne biržos klausos aparatų kategorijos, todėl prekybininkai dar negalėjo parduoti pavadinimu „nebiržiniai klausos aparatai“.

Didžiausia kliūtis klausos aparatų pardavimui

Vidutinė mažmeninė klausos aparatų kaina JAV yra 2400 USD, o mažiausias klausos aparatų skverbties lygis yra tik 14–20%. Šie veiksniai privertė vartotojus nusipirkti PSAP asmeninio klausymo produktus. (Asmeninis garso stiprinimas Kinijoje nurodo PSAP kaip garso stiprintuvus)

2017 m. Ne biržos akto aiškinimas

Ką reiškia 2017 m. Ne biržos įstatymas?

Medicinos lygio klausos aparatai bus parduodami tiesiogiai galutiniams vartotojams. FDA parengs naują produktų klasifikaciją ir nustatys nebiržinių klausos aparatų gaminių standartus.

Kodėl gali būti pasirašytas ne biržos vekselis?

Nebiržiniai klausos aparatai gali sumažinti vartotojų išlaidas įsigyti klausos aparatus; didinti vartotojų kanalus įsigyti klausos aparatus; skatinti naujų produktų ir paslaugų gimimą.

Kada įsigalioja vekselis?

Aktas buvo pasirašytas 2017 m. Rugpjūčio mėn., O FDA iki 2020 m. Užbaigs visą svarbų darbą, skirtą nebiržinių klausos aparatų efektyvumui. Klausos aparatų pramonė atsakė labai neigiamai, tačiau jie negalėjo pateikti geresnio sprendimo, todėl sąskaita buvo priimta sklandžiai.

JAV OTC / DTC rinkos statusas

„OTC klausos aparatai“Dar nebuvo atidaryti JAV rinkoje, tačiau mažmenininkai nori judėti ateityje. Viena vertus, internetiniai mažmenininkai stengiasi atnaujinti ir pateikti išsamesnes PSAP. Kai kurie produktai jau gali palaikyti populiarias naujas technologijas, tokias kaip nuotolinis montavimas. Kita vertus, CVS, COSTCO, kaip ir Amerikos vaistinių plėšrūnai, pristatė PSAP pardavimus. OTC klausos aparatai bus pristatyta ateityje.
„Cable / Online“ mažmenininkai praneša, kad metinis augimas siekia 46%. Šios kylančios rinkos potencialas vis dar yra didžiulis, ir manoma, kad dabartinis metinis augimas yra 20–30%.

Dideli ne biržos / nebenaudojamų prekių rinkos dalyviai

CVS ir Beurer, NANO klausos aparatai gali pasiūlyti geriausias naujas technologijas ir produktus ne biržos (DTC) rinkai. Dideli vartotojų elektronikos pramonės žaidėjai, tokie kaip BOSE, taip pat paskelbė apie savo patekimą į OTC / DTC rinką.

Nebiržinio / nebendradarbiavimo rinkos poveikis

Nebiržinė rinka turės didžiulę įtaką pramonei ir vartotojams, o kai kurie pakeitimai išnaudos visą ne biržos ir (arba) nediskriminacinių priemonių potencialą. Akivaizdžiausias poveikis yra tas, kad vartotojai gali gauti mažesnę kainą klausos aparataiir daugiau aukštos kokybės klausos aparatų produktų pateks į besiformuojančius kanalus ir rinkas.

JAV prezidentas D.Trumpas pasirašė 2017 m. Maisto ir vaistų administravimo leidimo išdavimo įstatymą, kuris apima ne biržos nebiržinės klausos pagalbos įstatymą, klausos aparatai ne biržos ne biržos produktuose. Įsigaliojus įstatymui, suaugusieji, turintys silpną ar vidutinio sunkumo klausą, gali įsigyti ne biržos klausos aparatai tiesiogiai.
Prieš tai bet kurį klausos negalią turinčią pacientę Jungtinėse Valstijose turi pasirinkti ir aprūpinti klausos aparatais profesionalūs klausos priežiūros specialistai.
Tai taip pat reiškia, kad klausos aparatai pasikeitė iš labai šaltų vyriškų / moteriškų deivių, izoliuotų nuo plačiosios visuomenės, į nuoširdžius ir draugiškus draugus šalia. Vis daugiau paprastų žmonių turės galimybę naudotis klausos aparatais ir sužinoti, kaip tai gali padėti klausos negalią turintiems draugams įveikti nepatogumus gyvenime ir pagerinti gyvenimo kokybę!

Pramonės atstovų atsiliepimai apie ne biržos klausos aparatus

Palanku. Nes ne biržos klausos aparatai turėsite platesnį pardavimo kanalą, tai reiškia, kad daugiau potencialių vartotojų atpažins klausos praradimą, ir netiesiogiai tai skatins klausos / klausos aparatų montuotojus. Ir klausos specialistai / klausos aparato tvirtinimas profesionalūs specialistai turės pagrindinį balsą kurdami naujus produktus ne biržos kanale.

Kaip elgtis ne biržos rinkoje?

Nebiržinės rinkos sprogimas reiškia, kad audiologai / montuotojai gali panaudoti savo profesines žinias ir didelę patirtį, kad galėtų dalyvauti kuriant ir gaminant nebiržinius produktus, tuo pat metu dalyvauti klinikinių tyrimų prieš rinką tyrimuose arba tiekti profesionalius nebiržinius produktus. Klausos tarnybų konsultacijos.


Klausos aparato prekės ženklai dar nėra parengti. Esami produktai nėra visiškai tinkami ne biržos rinkai. Nors per pastaruosius 5 metus klausos pramonės srityje atsirado įvairių naujovių, šios technologinės naujovės negalėjo skatinti sprogstamojo klausos pramonės augimo. Vartotojai reikalauja naujų produktų ir naujovių.
Tai neturi nieko bendra su kaina, kanalais ir technologijomis, tačiau tai kyla iš visuomenės stereotipų apie tai klausos aparatai. Klausos aparatų vartotojai apibrėžiami kaip senėjimas ir sutrikusios klausos, o tai labai riboja išorinį širdies nepakankamumą klausos aparatai. Todėl prekės ženklo savininkai turėtų pradėti nuo vartotojo poreikių ir pristatyti naujus dizainus, skirtingus funkcinius dizainus arba suteikti papildomų funkcijų, išskyrus „klausymąsi“.
Ponas Adnanas, naudodamas nešiojamus gaminius kaip pavyzdį, paaiškino, kad vartotojus priversti ilgėtis nuosavybės yra svarbiau, nei juos turėti. Kaip padaryti klausos aparatai atsikratyti stereotipų ir tapti „aukštųjų technologijų“ bei „sveikesniais“ verta svarstyti klausos aparatų prekės ženklų.

Naujos kartos nebiržinės klausos įrangos kūrimo galimybės

Esama pagrindinė technologija klausos aparatai dar negali patenkinti naujų ne biržos poreikių klausos aparatai; esama technologija išsprendžia „klausos būtinybę“ ir ignoruoja „klausos girdėjimą“; pridedant kitas funkcijas (pvz., sveikatos stebėseną)), galima veiksmingai pakeisti vartotojų stereotipus klausos aparatai.

Geriausias ne biržos klausos aparatų tiekėjas Kinijoje

Huizhou Jinghao medicinos technologijos CO. yra vienintelis išvardytas klausos aparatai/ klausos stiprintuvo gamintojas Kinijoje, garsėja teikdamas gerą kokybę ir gerą kainą klausos aparatai/ klausos stiprintuvas.
„Jinghao Medical“ išlaikė BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS SVEIKATOS ir kt. Auditą ir visus produktus, turinčius CE, RoHS, FDA sertifikatus. Jinghao, turėdamas daugiau nei 30 patyrusių inžinierių tyrimų ir plėtros skyrių, gali atlikti ODM ir OEM projektą.
Paprastai ne biržoje Klausos aparatai Tarp klientų yra CVS SVEIKATA, BEURER, AEON (JAPONIJA) ir kt.

Apibendrinant

Nebiržinės prekybos / nebendradarbiavimo rinkos potencialas yra didžiulis. Klausos aparatų gamybos pramonė dar turi rasti produktą, kuris tikrai reaguotų. Vartotojų stereotipų sprendimas yra būtina išankstinė rinkos augimo sąlyga. Tik perversmas pagrindinėse technologijose gali sukurti novatoriškus produktus ir atrakinti ne biržos rinką.

Rodoma visas 10 rezultatus

Rodyti šoninę juostą